Watson LIMS 软件

管理并规划研究设计

通过导入研究方案的模板上传样本清单文件，以减少元数据传输错误。

维持样本监管链

详细记录所有样本的发运情况，监控每个样本的动向，将存储位置精确至具体的板位，并跟踪样本的冻融循环周期及其稳定性。方便向审计人员提供监管链记录。

连接实验室仪器和软件

通过实现对常用的第三方仪器的数据采集和自动化的流程管理，降低出现数据手动转录错误的风险。Watson LIMS 软件可以通过既有的接口与轻松实现与仪器的集成（比如 Sciex Analyst 软件），或者赛默飞的 CDS 软件 (例如，Thermo Scientific Chromeleon CDS变色龙色谱数据系统). 

简化方法验证和样本分析流程

实施药物代谢动力学 (Pk)/抗药抗体 (ADA) 评估中的浓度评价，制定验收标准，并清晰标识超出范围的结果。通过进行内部标准审核，降低最终浓度数据高报或低报的风险。

执行高效率的报告编制和质量保证 (QA) 审查

生成一份完整的研究报告，其中涵盖方法验证试验、分析性能和研究数据等内容。以 CDISC、SEND 和 SDTM 格式报告数据，从而简化提交流程。

确保整个研究过程的可追溯性

从研究开始到结束，可获得完整的研究记录和报告，包括样本监管链、分析验证以及利用审计追踪功能进行的复原事件。

使用软件内置的安全和审计跟踪功能

在保持数据完整性的同时可提供最大的灵活性和可配置性。根据药物非临床研究质量管理规范 (GLP)，系统和研究访问权限只授予基于角色的已授权用户。

简化合规流程

依照研究需求制作标签，编制并显示储存设施条形码，以简化识别和跟踪过程，并确保符合 21 CFR Part 11、FDA 生物分析方法验证和 EMA 指南的审计标准。

简化数据处理和报告

利用研究数据轻松绘制多种类型的图形、表格和统计分析。可以轻松对网格内容进行梳理、搜索、筛选和重新排列，方便快速审查特定样本的数据。

缩短质量审核时间

得益于事先确定的分析性能和汇总表格，实验室人员可以实时获取数据质量的快照，并且在申办方与医药合同研发企业 (CRO) 之间轻松传输研究数据。