CDS 软件—专为合规打造

色谱数据系统 (CDS) 应该提供一种不以牺牲用户使用体验为前提且简单易行的方法来遵循 GxP 法规、政策和流程。 Thermo Scientific Chromeleon 7.3.2 色谱数据系统为受监管实验室提供了一套完整解决方案，以保持数据完整性，并在整个数据生命周期内充分满足 21 CFR Part 11 中电子签名的要求，其特点是让用户可以直观地构建和维护系统，减轻核查人员的压力，且对软件所有者而言属于内在且固有特征。

了解 Chromeleon CDS 如何为您提供管理和维护记录的工具，包括精细访问控制、自动化文件管理、内置确认工具的可扩展架构以及完善的数据完整性框架。所有这些都是为了帮助您提高生产力并获得高质量的 GxP 结果。 

用户如何评价？
"Chromeleon CDS 可以对我们所需的所有内容进行审计追踪，让我们在审计时更加轻松。用户管理系统和中心化的资源管理意味着可以轻松管理数据访问和备份，从而确保数据完整性。"

- QC 专员，Broughton 实验室

• 提供产品支持以构建满足您的合规需求的系统
• 通过自动网络失败保护 (NFP) 和 XVault，保障您的数据安全。
• 通过 >180 种细化权限功能控制您的用户。
• 使用计划任务程序和可配置的规则管理在可定制的文件树中组织文件。 
• 可配置的突出显示、报告及导出功能的中心化审计追踪，为您提升数据审查周期的效率。

作为验证的一部分进行确认

建立和维护已验证状态是一项需要大量资源的任务。 Chromeleon CDS 可以通过将内置工具与附加服务相结合来帮助您完成这些工作，帮助您启用系统或将您的系统提升到新的水平。

• 软件安装的内置确认工具可帮助您开始验证之旅。
• 验证服务提供专业指导，以确保快速、合规的实施。
• 工作站和仪器的标准 IQ/OQ/PQ 可让您精心扩展和维护您的系统。 

确保数据安全

安全性不仅仅是用户密码的复杂性。使用旨在提供完全可追溯性的管理工具，确保整个数据生命周期内的数据完整性。

• 通过自动网络失败保护提供连续运行和数据安全性。
• 使用规则集、权限、角色、组和单个用户账户控制系统和数据访问。
• 通过自动原始文件验证确保数据质量。

简化数据管理

文件管理应该是毫无压力的。Chromeleon CDS 具有直观的文件管理树以及支持计划任务的归档工具和灵活的文件类型导出功能。

• 通过将强大的进样查询与计划任务相结合，自动组织数据结构。
• 在 Thermo Scientific Watson 或 SampleManager LIMS 等系统之间无缝传输数据。
• 管理备份和计划任务归档，双管齐下实现无忧文件管理。

利于数据复核

数据复核通常是一项非常耗时的活动。Chromeleon CDS 通过工具提供完整的 ALCOA+ 可追溯性，以补充和支持高效的数据复核工作流程。

• 通过使用对比工具突出显示高风险变更，以及配置注释来捕获执行操作的原因，从而支持基于异常情况的数据审查。
• 通过系统、仪器和/或序列级的突出显示、筛选和报告工具来简化审计追踪审查。
• 通过 >180 种细分权限功能控制您的用户。
• 通过多达3步的序列级流程满足电子签名要求，并能够进行序列运行前批准。