化药分析-基因毒性杂质-药物元素杂质检测-赛默飞

赛默飞高灵敏度和准确性的化药解决方案，可针对药物基因毒性杂质、有关物质检测、元素杂质检测和残留溶剂检测，满足新版药典检测要求。

基因毒性杂质

新版药典对于基因毒性杂质的检测要求关注与ICH M7的一致性。遗传毒性杂质检测存在性质差异大，灵敏度需求高等难题，实验室需要配备多种分析技术设备，比如液相、液质、气质以及离子色谱等，基于赛默飞变色龙软件的分析平台，可以搭建一站式的网络版环境，控制相关检测设备，具有兼容性广、合规性好、操作便捷性高以及管理培训成本低等优点。

如何应对新版药典及分析挑战？

药物基因毒性杂质解决方案

以缬沙坦及雷尼替丁事件的罪魁祸首--N- 亚硝基二甲胺（NDMA）为例，有以下方案推荐。

一. 高分辨质谱方法

本方案充分利用Q Exactive 静电场轨道阱高分辨质谱保持高分辨的情况下不损失定量灵敏度的特点，运用PRM( 平行反应监测) 及SIM（选择离子监测）同时扫描来实现基因毒性杂质的定量；再根据Q Exactive 系列质谱能够实现快速正负切换的特点，方法采用正负切换进行扫描，从而达到一针同时分析6 个基因毒性杂质。定量时分辨率均在35000 以上，从而使方法的专属性极强，能够有效排除基质或背景的干扰。色谱柱：Hypersil Gold Phenyl 4.6 mm×100 mm，3.0 μm （P/N：25903-104630）

方法灵敏度如下所示：

点击放大

混标样品特征图谱如下图所示：

点击放大

从上图中可以看出建立的方法灵敏、快速和稳定，色谱峰形良好，同时具备优异的重现性，可以满足药品中日常分析N- 亚硝基类基因毒性杂质的检测要求。

二. 三重四级杆液质联用仪方法

三重四极杆质谱TSQ Fortis 针对基因毒性物质10 个N- 亚硝基化合物建立稳定灵敏的分析方法。该方法在电喷雾离子化(ESI) 条件下即可进行有效检测分析，试验结果优异，该方法稳定、快速、满足日常微量基因毒性物质N- 亚硝胺类化合物的分析要求。

色谱柱：Hypersil Gold AQ 2.1 mm ×100 mm，1.9 μm（P/N：25002-102130）

方法灵敏度如下所示：

点击放大

混标样品特征图谱如下图所示：

点击放大

三. 气质联用仪+顶空自动进样器方法

采用ISQ 7000 气质联用仪，结合新一代TriPlus 500 顶空自动进样器，进行测试。连续6 针进样0.050 μg/mL 标准样品的结果，NDMA 和NDEA 的RSD 分别为2.38% 和2.14%；远优于一般方法学要求的5% 的要求。

色谱柱：TG-WaxMS 30 m*0.2 5 mm*0.25 μm （P/N：26088-1420）

点击放大

四. 三重四级杆气质联用仪方法

该方法具有液体进样法的高灵敏度，而且GCMSMS 的SRM 模式能有效排除复杂基质的干扰，特别适用于原料药、成品药等复杂基质。

NDMA 和NDEA 的线性曲线（1-100 ng/mL 范围

点击放大

灵敏度测试溶液（5ng/mL）的色谱质谱图

点击放大

LOQ 为: NDMA 5 ppb NDMA 1.6 ppb（药品中）
线性：0.2-100 ppb NDMA > 99.9% NDEA > 99.9%
重复性：5 ppb 6 针 NDMA 2.74% NDEA 2.83%
回收率（5 ppb 加标）：80.3% - 110%

赛默飞基因杂质毒性分析解决方案

有机杂质检测

无紫外吸收杂质检测 ——LC+CAD 方法

无紫外吸收物质是个困扰检测的难题，通用型示差折光检测器（RI）只可等度洗脱，灵敏度低。蒸发光散射检测器（ELSD）线性范围窄，灵敏度仍不足。赛默飞独有的电雾式检测器（CAD）则轻松解决这些难题。CAD 的优势如下：

高灵敏性：检测低至ng 级（柱上样量）
更一致的响应
• 响应与分子结构无关
• 当没有标准品时可做相对测量，例如杂质和降解物
宽动态范围：4 个数量级（ng-ug）

CAD 超灵敏检测无紫外吸收的大环内酯类抗菌素阿奇霉素

点击放大

极性化合物杂质检测（离子对试剂与MS 兼容解决方案） ——IC 电解再生膜抑制器技术+ LC-MS 法

5'- 鸟苷三磷酸三钠盐(GTP) 易溶于水极性大，色谱分离需要用到离子对试剂醋酸三乙胺缓冲液(TEAA) 。三乙胺在正离子模式响应极强，极大的抑制待分析化合物的质谱响应；且其进到质谱中极易残留，会长期影响正离子化合物的检测灵敏度。另外，基于阀切换的 2D-LC MS 方法，TEAA 离子对试剂和切割的目标杂质峰同时进入第二维色谱柱，由于极性大仍然无法进行有效的保留和分离。此外三乙胺同样会残留在质谱前置两位六通阀及离子源，影响质谱检测灵敏度。赛默飞离子色谱的电解再生膜抑制器技术可以为杂质鉴定过程中液相色谱流动相与质谱不兼容的问题提供一个全新的解决方案。该技术相比2D-LC MS：可以更好的应对离子对试剂质谱不兼容及杂质在第二维同样不保留的分析挑战；一针进样可以分析所有杂质，工作效率大大提高；方法开发更简便，仪器方法设置更简单，实验人员更易掌握。

点击放大

样品色谱图

点击放大

样品杂质的提取离子流图

点击放大

β-内酰胺类抗生素

新版药典将进一步加强对β-内酰胺类抗生素聚合物和有关物质检查方法的优化研究，赛默飞Vanquish UHPLC系列液相色谱可提供理想的药物检测解决方案。

阿莫西林是一种强极性含碱性基团的化合物，以低离子强度溶剂做流动相的反相分离无法为阿莫西林提供足够的保留和较好的峰形。赛默飞以高氯酸钠为流动相添加剂，Acclaim C18 色谱柱，用Vanquish UHPLC 对阿莫西林样品进行含量分析和纯度分析，取得比较理想的药物检测分析效果。

阿莫西林药物检测纯度分析阿莫西林药物的纯度分析

采用ICPMS法测定注射液中杂质元素

注射液在法规中限量低，每天摄入量要达到2L,对于部分重金属限量达到1微克每升，对分析仪器的灵敏度要求非常高。采用赛默飞iCAPRQ ICPMS针对注射液中杂质元素（ICHQ3D 1和2A类）的分析，各元素线性相关系数均大于0.999，精密度小于10%，加标回收率在80%-120%之间，检出限均低于法规的限量要求10倍以上，完全满足ICHQ3D的法规要求。

采用ICPMS法进行注射液中杂质元素检测

采用ICPMS法测定注射液中杂质元素

残留溶剂检测

针对ICH Q3C在中国药典四部药用辅料的转化，根据对人体健康的潜在危害，分为应避免使用的1类溶剂5种，限制使用的2类溶剂31种和低潜在毒性的3类溶剂27种，并给出每种溶剂的暴露限度，为药用辅料的溶剂残留制定标准。

赛默飞Trace 1610系列气相色谱仪配备Triplus 500 顶空进样器，全方位提升分析效率。结合具高分离性能的赛默飞Trace GOLD气相色谱柱，显著地缩短总运行时间，并保证合规性。这种全新高通量、经济的 HS-GC-FID残留溶剂测定方法是提高实验室分析效率的关键。

残留溶剂检测

《化学药品色谱质谱集》第一册和第二册

2025版药典编要求关注色谱填料对于不同结构与极性的药品与杂质分离的适用性，编制HPLC系统适用性图谱集，建立色谱图集数据库，为药品标准的执行提供支持。

赛默飞Vanquish系列液相色谱及耗材对药典收录的108种化药进行检测，完全可满足药典要求，并被收录入图谱集。

NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品
1	厄贝沙坦	11	丝裂霉素	21	苯扎贝特	31	氢化可的松	41	硫唑嘌呤
2	乌拉地尔	12	西洛地唑	22	苯丙酸诺龙	32	盐酸利多卡因	42	塞克硝唑
3	巴氯芬	13	多潘立酮	23	苯妥英钠	33	盐酸罗哌卡因	43	䧳二醇
4	双环醇	14	异环磷酰胺	24	奈韦拉平	34	盐酸美西津	44	醋氯芬酸
5	右布洛芬	15	苄达赖氨酸	25	非那雄胺	35	盐酸特比萘芬	45	醋酸可的松
6	卡比多巴	16	克霉唑	26	非洛地平	36	盐酸溴乙新	46	醋酸地塞米松
7	卡托普利	17	来曲唑	27	依托泊苷	37	倍他米松	47	醋酸曲安奈德
8	甲硝唑	18	间苯二酚	28	炔雌醇	38	黄体酮	48	醋酸泼尼松
9	头孢曲松钠	19	阿那曲唑	29	氟他胺	39	辅酶Q10	49	醋酸泼尼松龙
10	头孢唑林钠	20	阿昔莫司	30	氟氯西林钠	40	硝苯地平	50	醋酸氢化可的松

NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品
1	乙酰谷酰胺	11	对氨基水杨酸钠	21	阿德福韦酯	31	氟康唑	41	格列吡嗪	51	硫鸟嘌呤
2	二羟丙茶碱	12	托拉塞米	22	环扁桃酯	32	洛伐他汀	42	格列喹酮	52	氯沙坦钾
3	丁酸氢化可的松	13	地奥司明	23	青蒿琥酯	33	盐酸丁卡因	43	萘普生	53	腺苷
4	已酸羟孕酮	14	地塞米松	24	依托咪酯	34	盐酸伐昔洛韦	44	羟基香豆素	54	醋酸甲地孕酮
5	双氢青蒿素	15	地塞米松磷酸钠	25	单硝酸异山梨酯	35	盐酸米多君	45	羟基脲	55	醋酸甲羟孕酮
6	左羟丙哌嗪	16	过氢苯甲酰	26	炔雌醚	36	盐酸异丙肾上腺素	46	替米沙坦	56	醋酸氟轻松
7	尼莫地平	17	西吡氯铵	27	茶苯海明	37	盐酸格拉司琼	47	棓丙酯	57	磷酸川芎嗪
8	尼群地平	18	曲安奈德	28	茶碱	38	盐酸硫必利	48	硝酸异山梨醇	58	磷酸肌酸钠
9	加巴喷丁	19	齐多夫定	29	氟尿苷	39	盐酸赛庚啶	49	硝酸咪康唑
10	对乙酰氨基酚	20	芬布芬	30	氟胞嘧啶	40	格列本脲	50	硝酸益康唑

双环醇的检测

在双环醇草案公示稿中，色谱条件中删除了推荐色谱柱，系统适用性要求中增加了杂质II的分离要求。Vanquish Core液相色谱搭载Acclaim C18色谱柱可以得到完全满足公示稿要求的系统适用性溶液谱图。

在来曲唑、双氢青蒿素、甲钴胺、地奥司明、西洛他唑、阿那曲唑、青蒿琥酯、奈韦拉平、盐酸左布比卡因、盐酸硫必利等二部10个品种国家标准草案公示稿中，修订标准均删除了色谱柱品牌描述。赛默飞均成功采用Vanquish HPLC仪器和相应色谱柱完美满足公示稿标准要求，可供各药企用户参考使用。

赛默飞均成功采用Vanquish HPLC仪器和相应色谱柱完美满足公示稿标准要求，可供各药企用户参考使用

0722维生素D测定法

2025版药典将第一法“测定法”计算公式修订为加校正因子的外标法，将校正因子F数值2.25（检测波长265nm，如各论项下波长是254nm，F值为2.05）直接列于公式中。

原通则每次试验需要同步操作的“校正因子测定”步骤，在通则修订后不需要每次同步操作，而是改为直接采用获得的校正因子F值。避免每次同步测定带来的偶然误差，提高测定准确度，同时简化操作步骤、缩短分析时间，减少试剂消耗。

针对0722维生素D测定法中第四法正相二维液相色谱法，供试品无需经过复杂处理即可进样分析，大大节省了样品前处理的时间。

赛默飞双三元液相色谱采用独特的双泵设计，每一个泵都可以独立工作，有各自独立的流动相比例阀和流动相进出系统，可以同时单独控制三种不同的流动相来进行复杂的样品分析。柱温箱放置的两个切换阀，可以通过变色龙软件的控制进行阀切换，实现流动相流路和色谱柱连接的不同组合切换。

某维生素D滴剂供试品色谱图

f2混合对照品溶液连续进样5针叠加图

变色龙eWorkflow便捷高效HPLC解决方案

Chromeleon色谱数据系统 (CDS) 通过使用创新的 eWorkflow程序，有利于简化分析流程的同时保持灵活性，帮助我们够快速、轻松地完成从样品测试到一键获取结果的过程，提高了实验室的工作效率。本方案基于最新国产Vanquish Access液相和赛默飞色谱柱，提供了2020中国药典化药eWorkflow方法包。

107项常规HPLC方法：Vanquish Access完全适用，直接使用，复现药典方法。

47项快速HPLC方法：由药典标准方法转换为快速方法，提高分析效率，Vanquish Access可兼容。

eWorkflow可支持化药品类

NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品
1	丁酸氢化可的松	23	头孢地嗪钠	45	*氢化可的松	67	*硫唑嘌呤	89	过氢苯甲酰
2	丝裂霉素	24	头孢羟氨卡	46	氯沙坦钾	68	硫鸟嘌呤	90	*醋氯芬酸
3	*乌拉地尔	25	*奈韦拉平	47	洛伐他汀	69	*碘佛醇	91	*醋酸可的松
4	乙酰谷酰胺	26	奋乃静	48	炔雌醚	70	磷酸川芎嗪	92	*醋酸地塞米松
5	二羟丙茶碱	27	对乙酰氨基酚	49	环扁桃酯	71	磷酸肌酸钠	93	*醋酸曲安奈德
6	*依托咪酯	28	对氨基水杨酸钠	50	甲砜霉系	72	米力农	94	*醋酸氢化可的松
7	*倍他米松	29	*尼索地平	51	*甲硝唑	73	羟基脲	95	醋酸泼尼松
8	*克霉唑	30	*尼群地平	52	甲钴胺	74	羟甲香豆系	96	*醋酸泼尼松龙
9	加巴喷丁	31	尼莫地平	53	盐酸丁卡因	75	联苯苄唑	97	醋酸甲地孕酮
10	单硝酸异山梨酯	32	左羟丙哌嗪	54	*盐酸伐昔洛韦	76	*腺苷	98	*醋酸甲羟孕酮
11	*卡比多巴	33	己酸羟孕酮	55	*盐酸利多卡因	77	舒巴坦钠	99	*阿西莫司
12	双氢青蒿素	34	*巴氯芬	56	盐酸异丙肾上腺素	78	芬布芬	100	*阿那曲唑
13	*右布洛芬	35	曲尼司特	57	*盐酸溴己新	79	*苄达赖氨酸	101	*雌二醇
14	呋塞米	36	*替米沙坦	58	*盐酸硫必利	80	*苯丙酸诺龙	102	青蒿琥酯
15	地塞米松	37	格列吡嗪	59	盐酸米多君	81	*苯妥英钠	103	青霉素V钾
16	地奥司明	38	格列喹酮	60	*盐酸罗哌卡因	82	苯扎贝特	104	*非洛地平
17	地高辛	39	格列本脲	61	*盐酸美西律	83	*茶碱	105	*非那雄胺
18	*塞克硝唑	40	棓丙酯	62	盐酸赛庚啶	84	茶苯海明	106	*黄体酮
19	多潘立酮	41	氟尿苷	63	*硝苯地平	85	萘普生	107	齐多夫定
20	头孢克洛	42	*氟康唑	64	*硝酸咪康唑	86	西比氯胺
21	头孢哌嗪酮	43	*氟氯西林钠	65	硝酸异山梨酯	87	西洛他唑
22	*头孢唑林钠	44	氟胞嘧啶	66	硝酸益康唑	88	*辅酶Q10

*标注为药典标准方法转换为快速方法

下载eWorkflow模版可以单个导入到Chromeleon，也可以批量导入，可以简化工作流程，减少纠偏或错误发生，确保实验人员准确遵循规则和指南。

Vanquish Access HPLC 系统

基因毒性杂质

基因毒性杂质

如何应对新版药典及分析挑战？

药物基因毒性杂质解决方案

以缬沙坦及雷尼替丁事件的罪魁祸首--N- 亚硝基二甲胺（NDMA）为例，有以下方案推荐。

一. 高分辨质谱方法

方法灵敏度如下所示：

点击放大

混标样品特征图谱如下图所示：

点击放大

二. 三重四级杆液质联用仪方法

色谱柱：Hypersil Gold AQ 2.1 mm ×100 mm，1.9 μm（P/N：25002-102130）

方法灵敏度如下所示：

点击放大

混标样品特征图谱如下图所示：

点击放大

三. 气质联用仪+顶空自动进样器方法

点击放大

四. 三重四级杆气质联用仪方法

该方法具有液体进样法的高灵敏度，而且GCMSMS 的SRM 模式能有效排除复杂基质的干扰，特别适用于原料药、成品药等复杂基质。

NDMA 和NDEA 的线性曲线（1-100 ng/mL 范围

点击放大

灵敏度测试溶液（5ng/mL）的色谱质谱图

点击放大

LOQ 为: NDMA 5 ppb NDMA 1.6 ppb（药品中）
线性：0.2-100 ppb NDMA > 99.9% NDEA > 99.9%
重复性：5 ppb 6 针 NDMA 2.74% NDEA 2.83%
回收率（5 ppb 加标）：80.3% - 110%

赛默飞基因杂质毒性分析解决方案

有机杂质检测

无紫外吸收杂质检测 ——LC+CAD 方法

CAD 超灵敏检测无紫外吸收的大环内酯类抗菌素阿奇霉素

点击放大

极性化合物杂质检测（离子对试剂与MS 兼容解决方案） ——IC 电解再生膜抑制器技术+ LC-MS 法

点击放大

样品色谱图

点击放大

样品杂质的提取离子流图

点击放大

β-内酰胺类抗生素

新版药典将进一步加强对β-内酰胺类抗生素聚合物和有关物质检查方法的优化研究，赛默飞Vanquish UHPLC系列液相色谱可提供理想的药物检测解决方案。

阿莫西林药物检测纯度分析阿莫西林药物的纯度分析

采用ICPMS法测定注射液中杂质元素

采用ICPMS法进行注射液中杂质元素检测

采用ICPMS法测定注射液中杂质元素

残留溶剂检测

化学药品色谱质谱集

《化学药品色谱质谱集》第一册和第二册

赛默飞Vanquish系列液相色谱及耗材对药典收录的108种化药进行检测，完全可满足药典要求，并被收录入图谱集。

NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品
1	厄贝沙坦	11	丝裂霉素	21	苯扎贝特	31	氢化可的松	41	硫唑嘌呤
2	乌拉地尔	12	西洛地唑	22	苯丙酸诺龙	32	盐酸利多卡因	42	塞克硝唑
3	巴氯芬	13	多潘立酮	23	苯妥英钠	33	盐酸罗哌卡因	43	䧳二醇
4	双环醇	14	异环磷酰胺	24	奈韦拉平	34	盐酸美西津	44	醋氯芬酸
5	右布洛芬	15	苄达赖氨酸	25	非那雄胺	35	盐酸特比萘芬	45	醋酸可的松
6	卡比多巴	16	克霉唑	26	非洛地平	36	盐酸溴乙新	46	醋酸地塞米松
7	卡托普利	17	来曲唑	27	依托泊苷	37	倍他米松	47	醋酸曲安奈德
8	甲硝唑	18	间苯二酚	28	炔雌醇	38	黄体酮	48	醋酸泼尼松
9	头孢曲松钠	19	阿那曲唑	29	氟他胺	39	辅酶Q10	49	醋酸泼尼松龙
10	头孢唑林钠	20	阿昔莫司	30	氟氯西林钠	40	硝苯地平	50	醋酸氢化可的松

NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品
1	乙酰谷酰胺	11	对氨基水杨酸钠	21	阿德福韦酯	31	氟康唑	41	格列吡嗪	51	硫鸟嘌呤
2	二羟丙茶碱	12	托拉塞米	22	环扁桃酯	32	洛伐他汀	42	格列喹酮	52	氯沙坦钾
3	丁酸氢化可的松	13	地奥司明	23	青蒿琥酯	33	盐酸丁卡因	43	萘普生	53	腺苷
4	已酸羟孕酮	14	地塞米松	24	依托咪酯	34	盐酸伐昔洛韦	44	羟基香豆素	54	醋酸甲地孕酮
5	双氢青蒿素	15	地塞米松磷酸钠	25	单硝酸异山梨酯	35	盐酸米多君	45	羟基脲	55	醋酸甲羟孕酮
6	左羟丙哌嗪	16	过氢苯甲酰	26	炔雌醚	36	盐酸异丙肾上腺素	46	替米沙坦	56	醋酸氟轻松
7	尼莫地平	17	西吡氯铵	27	茶苯海明	37	盐酸格拉司琼	47	棓丙酯	57	磷酸川芎嗪
8	尼群地平	18	曲安奈德	28	茶碱	38	盐酸硫必利	48	硝酸异山梨醇	58	磷酸肌酸钠
9	加巴喷丁	19	齐多夫定	29	氟尿苷	39	盐酸赛庚啶	49	硝酸咪康唑
10	对乙酰氨基酚	20	芬布芬	30	氟胞嘧啶	40	格列本脲	50	硝酸益康唑

双环醇的检测

0722维生素D测定法

0722维生素D测定法

针对0722维生素D测定法中第四法正相二维液相色谱法，供试品无需经过复杂处理即可进样分析，大大节省了样品前处理的时间。

某维生素D滴剂供试品色谱图

f2混合对照品溶液连续进样5针叠加图

变色龙 eWorkflow

变色龙eWorkflow便捷高效HPLC解决方案

107项常规HPLC方法：Vanquish Access完全适用，直接使用，复现药典方法。

47项快速HPLC方法：由药典标准方法转换为快速方法，提高分析效率，Vanquish Access可兼容。

eWorkflow可支持化药品类

NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品	NO	药品
1	丁酸氢化可的松	23	头孢地嗪钠	45	*氢化可的松	67	*硫唑嘌呤	89	过氢苯甲酰
2	丝裂霉素	24	头孢羟氨卡	46	氯沙坦钾	68	硫鸟嘌呤	90	*醋氯芬酸
3	*乌拉地尔	25	*奈韦拉平	47	洛伐他汀	69	*碘佛醇	91	*醋酸可的松
4	乙酰谷酰胺	26	奋乃静	48	炔雌醚	70	磷酸川芎嗪	92	*醋酸地塞米松
5	二羟丙茶碱	27	对乙酰氨基酚	49	环扁桃酯	71	磷酸肌酸钠	93	*醋酸曲安奈德
6	*依托咪酯	28	对氨基水杨酸钠	50	甲砜霉系	72	米力农	94	*醋酸氢化可的松
7	*倍他米松	29	*尼索地平	51	*甲硝唑	73	羟基脲	95	醋酸泼尼松
8	*克霉唑	30	*尼群地平	52	甲钴胺	74	羟甲香豆系	96	*醋酸泼尼松龙
9	加巴喷丁	31	尼莫地平	53	盐酸丁卡因	75	联苯苄唑	97	醋酸甲地孕酮
10	单硝酸异山梨酯	32	左羟丙哌嗪	54	*盐酸伐昔洛韦	76	*腺苷	98	*醋酸甲羟孕酮
11	*卡比多巴	33	己酸羟孕酮	55	*盐酸利多卡因	77	舒巴坦钠	99	*阿西莫司
12	双氢青蒿素	34	*巴氯芬	56	盐酸异丙肾上腺素	78	芬布芬	100	*阿那曲唑
13	*右布洛芬	35	曲尼司特	57	*盐酸溴己新	79	*苄达赖氨酸	101	*雌二醇
14	呋塞米	36	*替米沙坦	58	*盐酸硫必利	80	*苯丙酸诺龙	102	青蒿琥酯
15	地塞米松	37	格列吡嗪	59	盐酸米多君	81	*苯妥英钠	103	青霉素V钾
16	地奥司明	38	格列喹酮	60	*盐酸罗哌卡因	82	苯扎贝特	104	*非洛地平
17	地高辛	39	格列本脲	61	*盐酸美西律	83	*茶碱	105	*非那雄胺
18	*塞克硝唑	40	棓丙酯	62	盐酸赛庚啶	84	茶苯海明	106	*黄体酮
19	多潘立酮	41	氟尿苷	63	*硝苯地平	85	萘普生	107	齐多夫定
20	头孢克洛	42	*氟康唑	64	*硝酸咪康唑	86	西比氯胺
21	头孢哌嗪酮	43	*氟氯西林钠	65	硝酸异山梨酯	87	西洛他唑
22	*头孢唑林钠	44	氟胞嘧啶	66	硝酸益康唑	88	*辅酶Q10

*标注为药典标准方法转换为快速方法