分析仪器

光谱分析仪采用分子振动，为鉴定材料或标记未知化合物（如污染物或包埋物）提供分子光谱信息。近红外光谱技术可用于在线监测挤出过程。

近红外光谱为制药生产提供诸多附加优势。拉曼光谱在微观取样和成像方面表现良好，并可绘制样品（如片剂）的整个区域，以筛选组分分布或污染物。流变学提供挤出过程流动性质的关键信息，包括聚合物熔体和流动相关反馈、添加剂效果和挤出物分析。

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使用挤出机制造药品时，精确剪切速率和精确温度等具体特性决定着大量药物分子的制剂效果。为提高生物利用度，药物在挤出机内部转化为无定形形式，在分子水平分散成玻璃状溶液，精确温控和剪切应力使药物分子从一种晶型精确转化为另一种晶型。加工材料的停留时间分布同样须得到良好控制。

为采用 NIRS 连续监测过程，使用光纤探头连接光谱仪与挤出机头。坚固的护套光纤使用行业标准 SMA905 接头。在设计上，不锈钢探头本体易于清洁。部分接口可采用漫反射或透射模式的 NIRS 测量。

NIRS 挤出机探头可轻松实施连续监测，无需离线取样、使用试剂或一次性材料。可从单个 NIR 光谱实时获取化学和物理信息。

显微拉曼光谱技术为复合药物制剂提供组分分布的详细评估，可鉴定和验证各种剂型中的不同组分和污染物并提供分子结构和化学环境相关的详细信息，揭示分子结构和取向的微妙差异，进而区分多晶型物、溶剂化物及材料的物理性质，如应力或结晶度。

单点拉曼分析是用于材料检测的强大工具，而拉曼光谱成像提供样品观察的新途径。成像提供组分空间分布和整个样品物理性质变化的视角。

药物制剂通常是涉及多种组分的复杂混合物。组分从原材料到成品经过各种不同加工步骤。

聚合物药物输送系统工艺条件（如熔化温度和流动行为）的优化通常需要研究实验室和中试生产规模中的添加剂。挤出期间的流动行为可使用配流变装置的实验室规模挤出机进行监测。可定量测量不同改性剂及其浓度对熔体特性的影响。挤出后，可收集聚合物材料，以进一步进行流变学表征。