Search Thermo Fisher Scientific
稳定性试验箱符合人用药品注册技术要求国际协调会议 (ICH) 关于原料药和产品储存试验的指南。此装置非常适合药物稳定性研究、包装产品的有效期试验以及昆虫和其他大规模生物学研究。
大型稳定性试验箱 | 小型稳定性试验箱 | |
尺寸 | 821L | 311L |
外部尺寸(宽x高x深) | 965 x 2248 x 813mm 38.00 x 88.50 x 32.00 in. | 965 x 1308 x 813mm 38.00 x 51.50 x 32.00 in. |
内部尺寸(宽x高x深) | 787 x 1524 x 686mm | 787 x 609 x 686mm 31.00 x 24.00 x 27.00 in. |
净重 | 347kg / 765 lbs | 261kg / 575 lbs |
装运重量 | 472kg / 1040 lbs | 325kg / 715 lbs |
温度 | ||
温度范围 | 0°C 至 60°C(32°F 至 140°F) | |
控制器、传感器 | Watlow 微处理器 - PID,配备 RTD 传感器 | |
显示器 | 数字双 LED,可读性&可设置性可按每次 0.1°C 的增量配置 | |
可编程性 | 单一设定点,升温&持温(多至 40 级) | |
20°C 至 37°C 时的温度均匀性 | ≤ ±0.3°C | |
20°C 至 37°C 时的温度稳定性 | ≤ ±0.1°C | |
湿度功能 | ||
耗水量 / 规格 | 最多 12L / 3 gal/天; 去矿物质水,电阻:0.5 - 1 MΩ cm | |
相对湿度范围 | 37°C (98.6°F) 时,高于环境湿度至 95% ±5.0% 相对湿度 | |
水管接头* | 进水口:1⁄8" 凹式 NPT,排水口:3⁄8" FPT & 3⁄8" 外径右后部 P 形存水管,初始灌注约为 1L / 1qt. | |
供电系统 | ||
电压 | 230V,50/60Hz,15.0安培 | |
插头 | NEMA 14-20P | |
电源开关 | 2极 | |
干触点 | 通用、NO、NC | |
数据输出 | 4-20 毫安、温度和 RH | |
标准接入口 | 直径 54mm / 2.1in;左侧;带外部和内部硅胶塞 | |
订购号 | 3948 | 3907 |
* 除非配备可选的 Thermo Scientific 冷凝水蒸发器(货号1900391),否则所有型号都需要排水装置。需要恒定水源以控制湿度
稳定性试验箱和 ICH 指南:为药物稳定性试验选择合适的设备
在制药行业中,稳定性试验有助于证明在各种环境条件(包括温度、湿度和光照)下药品质量随时间的变化。在药品上市之前,必须完成此试验。了解如何选择合适的稳定性试验箱来满足合规标准。
对药物稳定性试验充满好奇?想了解其用途及使用方法?下载电子书,深入了解药物的压力测试过程。电子书由我们的专家团队制作,您将从中了解到试验参数、强制降解以及购买气候控制技术时需要考虑的因素等诸多信息!