GeneChip™ System 3000Dx v.2

GeneChip System (GCS) 3000Dx v.2 是获得监管机构批准的微阵列平台，可在美国、欧洲境内用于诊断，且已在其他多个国家/地区完成注册。

GCS 3000Dx v.2 是用于临床应用的一款强大微阵列平台。它是经 FDA 批准、符合 IVDR 要求用于基于 RNA 和 DNA 的临床检测的微阵列系统。

上市途径成熟可靠
GCS 3000Dx v.2 包含 GeneChip 扫描仪 3000Dx v.2、GeneChip Fluidics Station 450Dx v.2 和带 GeneChip 数据采集 (GCDC) Dx 软件的工作站。

GCDC Dx 软件可提供一个直观的用户界面，旨在满足诊断实验室的需求，确保患者隐私，并符合 II 类医疗器械的监管要求。近期增强的 GCDC Dx 软件具有以下改进之处：

GCS 3000Dx v.2 是 Applied Biosystems 临床工具包的基础，其包含按照 cGMP 生产的微阵列。临床合作伙伴还可从我们的合作伙伴项目中获得设计和开发支持，以实现其自有获批诊断产品的商业化。