GeneAmp™ PCR 系统 9700 和 9800 快速热循环仪，OQ/IPV 用户执行的测试程序

在通常根据 GxP 和 ISO 进行管理的实验室中，为遵循政府和国际标准，需要有文件证明您的系统已按照其操作规范进行正确安装和运行。本 OQ⁄IPV（操作确认⁄仪器性能验证）用户执行检测程序包为您提供检测程序，以再检测您先前已经过确认的 GeneAmp™ PCR 系统 9700 是否继续按照生产商的规范运行。OQ⁄IPV 还可在变更控制标准操作规程中发挥关键作用，提供证明维护活动或系统修改已成功完成的文件证据。

应在大修、仪器搬迁后或在受管制的试验环境中使用先前安装的系统前进行再确认检测，以支持半年度 CLIA 校准或 cGMP 年度再确认要求。

程序包包括检测程序的装订打印副本。执行检测程序的说明见仪器用户手册。程序包不包括温度验证套件和探头。

请注意，我们还提供 OQ⁄IPV 服务，由经认证的现场服务工程师执行。

仅供研究使用。不适用于诊断用途。