MycoSEQ™ 支原体检测试剂盒
MycoSEQ™ 支原体检测试剂盒
Applied Biosystems™

MycoSEQ™ 支原体检测试剂盒

MycoSEQ 支原体检测试剂盒是一种实时荧光定量 PCR 支原体检测试剂盒,经设计并验证符合《欧洲药典》第 2.6.7 章中的要求,可用作核酸扩增技术 (NAT)。
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4460623仅测定试剂盒
4460626测定试剂盒和样品制备
货号 4460623
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价格46,911.00
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MycoSEQ 支原体检测试剂盒是一种实时荧光定量 PCR 支原体检测试剂盒,经设计并验证符合《欧洲药典》第 2.6.7 章中的要求,可用作核酸扩增技术 (NAT)。使用专有的生物信息学产品线设计 PCR 引物进行支原体检测,能够以高特异性检测 >90 种支原体,且与密切相关的菌种无交叉反应性。该测定的灵敏度已通过内部和外部验证得到证明,可检测 10 CFU/mL 或法规指南建议的等效基因组。

MycoSEQ 支原体检测试剂盒的特点包括:
• 易于使用,不到 一天即可获得结果
• 包括独特的鉴别阳性对照品,可区分真正的阳性结果与潜在的交叉污染阳性结果
• 包括适合多种方法的方案,包括批放行和过程中检测
• 不需要活支原体:MycoSEQ 支原体检测试剂盒不含任何活支原体,无需使用活支原体进行验证
• 可与 gDNA、灭活支原体或活支原体配合使用
• 可用作标准 28 天培养检测的替代品
• 可与基于培养的方法结合使用,在等待 28 天检测结果时获得初步结果

MycoSEQ 支原体检测试剂盒中包括的 PrepSEQ 核酸提取模块以及 PrepSEQ 样品制备模块 (货号4460626)提供了一个稳定且简单的工作流程,无需复杂基质,确保所需的灵敏度。有关其他建议的样品制备选项,请参阅集成的工作流程解决方案部分。

也可提供但未包括在检测试剂盒中:MycoSEQ gDNA 试剂盒(货号 A49973 和 A49976)包含来自多种支原体的纯化基因组 DNA,可在方法开发过程中用作阳性检测材料。

集成的工作流程解决方案
MycoSEQ 支原体检测试剂盒是生物制药生产过程中外来因子、杂质和污染物检测集成工作流程的一部分。整个工作流程,包括 PrepSEQ 样品制备试剂盒与 qPCR 分析,可在 5 小时内提供结果。(请注意复杂基质可能需要额外的前期处理步骤,如多种可用方案中所述。)

MycoSEQ 试剂盒的性能已在 Applied Biosystems 7500 Fast 实时荧光定量 PCR 系统与 Applied Biosystems QuantStudio 5 实时荧光定量 PCR 系统上进行检测并确认。使用 AccuSEQ 实时 PCR 检测软件进行的数据分析可提供准确定量结果以及安全、审计和电子签名功能,有助于达到 21 CFR Pt 11 合规性。

仅供科研使用。不可用于诊断程序。
规格
描述检测用于生物生产工艺的培养基、细胞、原材料
适用于QS5 0.1 mL Block 或 7500 FAST,采用以下样品制备用品 PrepSEQ™ 1-2-3 核酸提取试剂盒(货号4452222)或 PrepSEQ™ Express 核酸提取试剂盒(货号4466351)
标签或染料SYBR Green
产品线MycoSEQ™
产品类型仅测定试剂盒
数量100 次反应
运输条件干冰
适用于(应用)支原体检测
Unit SizeEach
内容与储存
• Power SYBR Green PCR 预混液 (2X),收到后在 –15 至 –25°C 下储存,首次使用后在 2−8°C 下避光储存
• 支原体实时 PCR 引物混合物 (10X),收到后在 –15 至 –25°C 下储存,首次使用后在 2−8°C 下储存
• 歧视性阳性/提取对照,在 –15 至 –25°C 下储存
• 阴性对照,收到后在 –15 至 –25°C 下储存,首次使用后在 2−8°C 下储存