HR 多属性方法

HR 多属性方法 (HR MAM) 是一种基于强大高分辨率精确质量 (HRAM) 质谱分析 (MS) 的工作流程，可对生物治疗产品进行全面表征和监测。HR MAM 在符合安全要求的环境中构建，可轻松表征生物制品，并在药物开发过程中的各个阶段全程监测产品质量属性，同时还支持纯度测试和新峰值检测。使用强大的软件工作流对高分辨率色谱分析与 HRAM MS 联合生成的高质量数据进行无缝分析，从而以最大置信度确保产品质量。

HR 多属性方法 (HR MAM) 包括成功进行生物制药质量属性表征和定量工作流程所需的全部组件，具体如下：

• 采用 Pierce™ BSA 蛋白质消化标准品进行系统适用性检测。
• 业界领先的高分辨率 Q Exactive™ Plus 组合型四极杆 Orbitrap™ 质谱仪，结合先进的 Vanquish™ Horizon UHPLC 及色谱柱。
• 赛默飞世尔科技 MAM 全球专家网络提供的工作流程支持与培训。

HR MAM 的主要优势：

• 减少采用单一方法进行分析的次数。
• 获取有关产品质量属性鉴定与 CQA 监测的更高级别信息，同时减少采用传统方法所需的分析次数。
• 通过高分辨率质谱分析提高分辨率，消除对数据质量的疑虑。
• 确保准确检测和定量分析所有变异体和修饰物。
• 借助复合肽评分和同位素/电荷状态分离，杜绝定量错误。

了解更多未知物质

利用另一个维度找出缺失的内容。采用基于 HRAM 的新峰值检测，检测样品杂质。

将分析方法无缝转移到常规监测中。

通过 BioPharma Finder 软件，将生成的蛋白质表征数据应用于质量属性鉴定。利用 Chromeleon 色谱分析数据系统 (CDS) 强大的质谱处理功能，无缝集成到常规符合性监测中。