GeneChip™ Fluidics Station 450Dx v.2

GeneChip Fluidics Station 450Dx v.2 是 GeneChip 系统 (GCS) 3000Dx v.2 的组成部分。GCS 3000Dx v.2 是获得监管机构批准的微阵列平台，可在美国、欧洲境内用于诊断，且已在其他多个国家/地区完成注册。

GCS 3000Dx v.2 是用于临床应用的一款强大微阵列平台。它是经 FDA 批准、符合 IVDR 要求用于基于 RNA 和 DNA 的临床检测的微阵列系统。

上市途径成熟可靠
GCS 3000Dx v.2 包含 GeneChip 扫描仪 3000Dx v.2、GeneChip Fluidics Station 450Dx v.2 和带 GeneChip 数据采集 (GCDC) Dx 软件的工作站。GCDC Dx 软件可提供一个直观的用户界面，旨在满足诊断实验室的需求，确保患者隐私，并符合 II 类医疗器械的监管要求。

GCS 3000Dx v.2 是 Applied Biosystems 临床工具包的基础，其包含按照 cGMP 生产的微阵列。临床合作伙伴还可从我们的合作伙伴项目中获得设计和开发支持，以实现其自有获批诊断产品的商业化。

有关 GCS 3000Dx v.2 的用户指南和文献，请参阅本页的“文档”部分。