AccuSEQ™ 实时荧光定量 PCR 检测软件是生物制药生产过程中对杂质和污染物进行分析测试的系统的组成部分。该软件设计用于 7500 Fast 实时荧光定量 PCR 仪，为 SEQ 系列的分析检测和定量测定提供支持。安全、审计追踪和签名功能有助于实现 21 CFR 合规性。为实现快速准确的支原体检测，AccuSEQ™ 软件提供了插件分析模块，用于在使用 MycoSEQ™ 支原体检测系统时自动进行阴阳性⁄识别。在宿主细胞残留 DNA 定量分析中，可将主应用内置的自定义模块与 resDNASEQ™ CHO 残留 DNA 定量系统配合使用。

• 为支原体检测自动进行自动化阴阳性⁄识别
• 准确定量宿主细胞系残留 DNA
• 适用于所有当前和未来 SEQ 实时荧光定量 PCR 试剂盒的单一软件平台
• 有助于实现 21 CFR Part 11 合规性

为支原体检测自动进行阴阳性⁄识别
AccuSEQ™ 软件内置的高级算法有助于实现支原体污染检测的自动化结果⁄ 判别。安装MycoSEQ™ 支原体检测的数据分析指南进行开发，根据受试样品的 Tm 和CV值以及受试样品和抑制对照品的 Ct 值进行判别。为深入分析数据，AccuSEQ™ 软件提供了操作简便的手动查看工具，包括列有所有 Tm 和 Ct 值的完整表格，以及扩增、多组分和原始数据图。AccuSEQ™ 支原体 SEQ 实验工作流程提供了建议的孔板布局，生成反应设置工作表和孔板布局图，包括预加载的热循环设置，并生成可打印和保存为 *.pdf、*.html、*.ppt 和 *.xls 文件的结果摘要和详细报告（图 1）。

自动化残留 DNA 定量分析
AccuSEQ™ 软件使用自定义实验模式进行自动化残留 DNA 定量分析实验。自定义模式在实验和孔板设置过程中引导用户并提供易于使用的工具，用于定义和设置标准品、对照品和未知物。用户只需输入标准曲线的浓度值、重复样品数、起始量和连续稀释倍数，该软件就会自动设置标准曲线。可提供 resDNASEQ™ CHO 残留 DNA 定量测定的定制模板。运行完成后，将以表格形式提供未知样品数量、重复样品平均数量以及重复样品的标准差，这些表格还可以导出为 .pdf、.xls 或 .txt 格式（图 2）。

适用于所有 PCR 测定的单一软件平台
AccuSEQ™ 软件经设计可通过使用插件模块与所有当前和未来 SEQ 系列试剂盒配套使用。与 7500 Fast 实时荧光定量 PCR 仪结合使用时，该单一平台可用于进行生物制药生产过程中检测杂质和污染物所需的多项分析测试。

有助于实现 21 CFR Part 11 合规性
AccuSEQ™ 软件安全、审计追踪和电子签名 (SAE) 管理系统（图 3）可轻松设置和管理 SAE 要求以实现 21 CFR Part 11 法规合规性。其中包括：
•安全 – 用户名和密码限制及安全策略，如密码过期和用户帐户暂停。
•稽查 – 选择稽查模式（提示 ⁄ 静音）、管理稽查原因以及对实验级和系统级稽查记录进行分类和打印
• 电子签名 – 选择电子签名模式（启用 ⁄ 禁用）、按需电子签名、电子签名设置、所需电子签名的数量和电子签名操作（审查⁄批准⁄签核）（图 3 和图 4）。

仅供研究使用。不适用于诊断用途。