CTS™ TrypLE™ Select 酶

Gibco CTS TrypLE Select 是一种重组酶，能够分离多种贴壁的哺乳动物细胞。CTS TrypLE Select 酶源自微生物发酵，提供了一种猪胰蛋白酶的非动物源性 (AOF) 替代品。

Gibco CTS 产品适用于生产细胞或基因产品，支持从研究至临床应用的过渡。

与其他解离试剂相比，CTS TrypLE Select 酶具有以下特点：

• 非动物源性 (AOF)—不含动物源性组分，并采用专用的非动物源性设备配制。CTS TrypLE Select 酶可降低临床生产中病毒或朊病毒污染的风险。
• 对细胞作用温和—CTS TrypLE Select 酶出色的纯度提高了特异性，其原因在于只有一种酶发挥作用。这减少了胰蛋白酶和其他提取物中由于多种酶切割造成的损害。
• 室温下稳定—产品在室温或 2–8°C 下保持稳定，从而使存储和运输变得轻松便捷。
• 易于使用—CTS TrypLE Select 可直接替代现有方案中的相应组分，无需灭活，避免了使用胰蛋白酶抑制剂（例如 FBS）。

该产品以 1X 储备液形式提供，使用 DPBS 配制而成，包含 1 mM EDTA。

与密闭系统兼容

1 升规模的 CTS TrypLE Select 酶以生物工艺容器形式提供，腔室由 Aegis 5-14 薄膜构建。带凹型鲁尔锁的无菌、可焊接 C-Flex 管路为密闭系统生产工艺提供了多种连接选项。

CTS 质量

在从研究应用向临床应用过渡时，Gibco CTS 产品系列能够减少试剂验证方面的负担。

产品在生产方法和质控措施均符合医疗器械 cGMP（21 CFR 第 820 部分）的工厂内生产。我们的 FDA 注册生产工厂通过了 ISO 13485 和 ISO 9001认证。–在供应商适用的职责范围内，Gibco CTS 产品遵循 USP <1043>细胞、基因和组织工程改造产品的辅助材料。

Gibco CTS 产品质量较高，并附有相应的证明文件，如分析证书、原产地证书，还可方便获取药物主文件（如适用）。