TaqPath™ BactoPure™ 微生物检测预混液

TaqPath BactoPure 微生物检测预混液经过优化，即使在存在 PCR 抑制剂的情况下，也能快速进行低水平微生物检测。所有批次均经过功能性检测，有助于确保多种测定批次间 Ct 的重现性和动态范围的一致性。此通用试剂标有“供实验室使用”，在符合现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 原则且经 ISO 13485 认证的 FDA 注册工厂中生产。

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TaqPath BactoPure 微生物检测预混液的优势
• 对细菌、真菌、哺乳动物、病毒 DNA 和抗生素抗性标记物的低水平检测具有一致性
•对生物制药、分子诊断和研究应用中常见于纯化样品和粗裂解物的 PCR 抑制剂具有耐受性
• 宽线性动态范围*（多达8个对数级）实现对低浓度和高浓度 DNA 样品的准确检测
• 针对多通路检测进行了优化—具有两种配方，在每次反应中检测1至4个靶标
• 合规包包含较常索取的文件，可在下方获取

两种配方
预混液提供两种配方：
• 建议将含 ROX 染料作为惰性参比染料的 TaqPath Bactopure 微生物检测预混液用于单通路（1个探针）和多达三通路（3个探针）反应
• TaqPath Bactopure 微生物检测预混液（无 ROX），不含惰性参比染料，建议用于使用 JUN（或类似的发射波长）染料的测定，或用于高级多通路检测（>3 个靶标）

一致的低水平检测
TaqPath BactoPure 微生物检测预混液经过优化，可从多种样品中进行高重现性、低水平检测。虽然其他市售混合液含有可能导致模棱两可结果的 DNA 背景（下图），但每批 TaqPath BactoPure 预混液均在一组试剂中检测，以证明其在上市前不含此背景。这使得 TaqPath BactoPure 预混液能可靠地检测和定量低浓度样本，如下图所示。下图还显示了从三个独特批次的多次测定中获得的一致 Cq 结果，能够尽可能提高您结果的可靠性，突出显示了 TaqPath BactoPure 预混液的出色批间一致性。

耐受 PCR 抑制剂
独特的专有 TaqPath BactoPure 预混液配方，即使存在可抑制 PCR 的物质时也具有稳健的性能（下图），从而在纯化 DNA 和粗裂解物中有效检测模板，如下图所示。

宽线性动态范围
TaqPath BactoPure 微生物检测预混液已经过验证，具有宽线性动态范围*（多达8个对数单位），从而能够使用低和高 DNA 浓度样品进行准确检测。本试剂可以在多种 qPCR 平台上使用，快速或标准循环条件下均可使用。下图显示了全细菌测定在8个对数单位输入范围内的出色 PCR 线性。

针对多通路检测进行了优化
TaqPath BactoPure 微生物检测预混液经过验证，可在一次反应中对多达4个靶标进行多通路检测，能够同时运行其他测定和/或对照测定，从而提高效率。下图通过比较单通路和多通路反应间的性能来说明此多通路测定功能。

标有“供实验室使用”并根据 cGMP 生产的通用试剂
TaqPath 预混液是通用试剂，标记为‘供实验室使用’，在经过 ISO 13485 认证和 FDA 注册且符合 cGMP 原则的工厂中生产。

合规包
为了有效地支持您的合规需求，下面提供了较常索取的文件。
• 与 TaqPath 预混液遵循的现行药品生产质量管理规范 (cGMP) 相关的质量声明
• 详细的特定批次的检验报告书 (COA)（请参阅以下“文档与下载”部分）
• 产品稳定性声明
• 供应商评估支持
     已完成自我评估
     生产工厂的 ISO 证书
• 有关欧盟 REACH 合规性相关咨询，请发送电子邮件至 LSGChemicalCompliance@thermofisher.com
• BSE/TSE 声明
• 更改控制和通知注册
未找到您需要的合规性文档？技术支持团队将随时为您提供帮助。

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* 动态范围是测定方法和样品中模板浓度以及预混液配方的函数；因此每项结果之间可能有所差异。