ViralSEQ™ 慢病毒前病毒 DNA 滴度试剂盒

Applied Biosystems ViralSEQ 慢病毒前病毒 DNA 滴度试剂盒是一种 qPCR 测定试剂盒，用于定量测定转导细胞中的整合前病毒 DNA。前病毒拷贝数可用于计算感染性慢病毒滴度 (TU/mL)，并随后用于计算在所需感染复数 (MOI) 下转导细胞所需的载体上清液体积。该测定试剂盒也可用于在细胞和基因修饰细胞疗法开发中测量一个关键质量属性 (CQA)，即载体拷贝数 (VCN)。

ViralSEQ 慢病毒原病毒滴度 DNA 检测试剂盒采用 qPCR 检测方法，定量检测转导细胞中整合的原病毒 DNA 拷贝数。该检测试剂盒靶向原病毒序列保守区 (LTR)，与大多数慢病毒转移质粒兼容。该检测试剂盒在定量检测原病毒拷贝数时具有动态范围宽和灵敏度高的优势。原病毒拷贝数可用于计算细胞治疗开发中的感染滴度和载体拷贝数。

ViralSEQ 慢病毒原病毒滴度 DNA 检测试剂盒的性能如下：
• 慢病毒基因组特异性 qPCR 测定试剂盒适用于前病毒定量
• 测定试剂盒设计兼容200多种慢病毒转移质粒
• 包括预混液、TaqMan 测定混合物和 DNA 对照品
• 可配置 PrepSEQ 试剂盒以优化 DNA 回收

集成工作流程解决方案
ViralSEQ 慢病毒前病毒 DNA 滴度试剂盒是生物制药生产过程中病毒载体表征集成工作流程的一部分。该试剂盒搭配 PrepSEQ 核酸样品制备试剂盒（货号 A50485），兼容手动和自动样品制备工作流程。ViralSEQ 试剂盒已在 Applied Biosystems 7500 Fast 实时荧光定量 PCR 系统和 QuantStudio 5 实时荧光定量 PCR 系统上进行了验证。使用 AccuSEQ 实时荧光定量 PCR 检测软件简化数据分析，该软件提供准确的定量和安全性、审计和电子签名功能，以帮助符合 21 CFR 第11篇规定。

灵敏检测
该测定试剂盒的检测灵敏度为10个拷贝、定量限 (LOQ) 为25个拷贝，可测量低前病毒拷贝数。可以将数据与细胞数关联以计算 VCN，或者与用于转导的病毒载体样品量关联以计算感染性滴度 (TU/mL)。

宽动态范围
该试剂盒包括用于生成标准曲线的合成 DNA 对照品以及内部阳性对照品。它能够在每次反应中对25个基因组拷贝至10⁷个基因组拷贝进行定量。基于 TaqMan 测定试剂盒的检测可实现高度特异性定量。

完整的慢病毒表征
ViralSEQ 慢病毒前病毒 DNA 滴度试剂盒可以与 ViralSEQ™ 慢病毒物理滴度试剂盒（货A52597）一起用于收获后（完整慢病毒载体物理滴度计数）和转导后（感染滴度计数和载体拷贝数分析）的 qPCR 数据的关联分析。这些试剂盒可在同一维度分析慢病毒载体物理滴度和感染滴度，有助于在工艺开发、优化和生产质量控制中进行慢病毒载体分析。

仅供研究使用。不可用于诊断程序。TaqMan 是 Roche Molecular Systems, Inc. 的商标，经授权和许可使用。