Thermo Scientific TheraPure GMP* T7 RNA 聚合酶根据 ICH Q7 GMP 原则生产，并由详尽的文档包支持。其设计用于在 mRNA 治疗药物和疫苗的开发和生产中合成 mRNA。作为一种 DNA 依赖性 RNA 聚合酶，它从含有 T7 启动子 (TAATACGACTCACTATAGGGAGA) 的线性 DNA 中合成 RNA 5'→3'。

专为工艺开发及生产而设计
TheraPure GMP T7 RNA 聚合酶凭借以下各项优势帮助加速 mRNA 疫苗及治疗药物生产（从临床前开发到商业化）：
• 质量 — 满足关键产品质量需求，以帮助加快治疗药物开发和生产
• 风险较低 — 利用成熟的产品帮助在治疗药物开发过程中降低风险
• 技术合作伙伴关系 — 拥有专业产品和技术支持的合作伙伴
• 安全、稳定的供应 — 依靠环球范围内安全稳定的产品供应

完备的质量体系
TheraPure GMP T7 RNA 聚合酶由完备的质量体系和文档支持，包括：
• 按照相关 ICH Q7 GMP 指南生产
• 无动物源性 (AOF) 的生产工艺、材料和工厂
• 经验证的生产工艺和分析检测方法
• 详尽的杂质谱
• 经验证的药典测定（若适用）
• 产品稳定性数据
• 根据 ICH Q2 指南使用分析方法检测（若适用）
• 药物主文件 (DMF)

酶活性
一单位酶在 37°C 下可在60分钟内将 1 nmol AMP 融入多聚核苷酸组分中。

如需了解更多 TheraPure GMP 产品或定制，请访问 www.thermofisher.cn/therapure。

*TheraPure GMP 是指用于进一步生产的原材料、辅助材料或起始材料的质量水平。TheraPure GMP 产品是在具有 ISO 9001 认证质量管理体系的工厂中生产的，这些工厂按照 ICH Q7 或等效指南文档或标准规定的相关药品生产质量管理规范 (GMP) 的原则运营。