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货号 | 单位规格 | 价格(CNY) | |
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ER023BB007 | 4000 kU | 申请报价 | |
ER023SKB004 | 100 kU | 申请报价 | |
ER023SKB005 | 1000 kU | 申请报价 |
Thermo Scientific TheraPure GMP* Eam1104I 限制性内切酶按照 ICH Q7 GMP 原则生产,并由综合性文件包提供支持。它是一种 IIS 型限制性核酸内切酶(同裂酶:Bst6I、EarI),设计用于 DNA 模板线性化,在以下位置识别并切割 DNA:
5' | C | T | C | T | T | C | N | 3' | |||||||
3' | G | A | G | A | A | G | N | N | N | N | 5' |
设计用于工艺开发和生产
TheraPure GMP Eam1104I 限制性内切酶有助于加快 mRNA 疫苗和治疗药物从临床前开发到商业化生产的进程,可提供:
•质量—满足关键产品质量需求,有助于加快治疗药物的开发和生产
• 较少风险—利用成熟产品有助于减少治疗药物开发的风险
• 技术合作—配有专家产品和技术支持
• 安全稳定的供应—依靠全球范围内安全稳定的产品供应
综合的质量体系
TheraPure GMP Eam1104I 限制性内切酶由广泛的质量体系和文件提供支持,包括:
•按照相关 ICH Q7 GMP 指南生产
• 无动物源性 (AOF) 生产工艺、物料、设施
• 经验证的生产工艺和分析检测方法
• 综合的杂质谱
• 经确认的药典测定法(如适用)
• 产品稳定性数据
• 尽可能采用符合 ICH Q2 指南的分析方法进行检测
• 药物主文件 (DMF)
在推荐缓冲液中具有完整的酶活性
TheraPure GMP Eam1104I 限制性内切酶在推荐的缓冲液和反应条件下具有 100% 的活性。为确保性能一致,Thermo Scientific 限制性内切酶反应缓冲液含有预混 rBSA,这有助于提高酶的稳定性。
酶活性
一个单位定义为在 50 μL 测定缓冲液中在 37°C 下于 1 小时内酶切 1 μg λ DNA 或质粒所需的酶量。
有关其他 TheraPure GMP 产品或定制服务的信息,请访问 www.thermofisher.cn/therapure。
*TheraPure GMP 指进一步生产要使用的原辅料或起始物料的质量水平。TheraPure GMP 产品在具有 ISO 9001–认证质量管理体系的设施中生产,并且符合 ICH Q7 或同等指南文件或标准中所述的相关生产质量管理规范 (GMP) 原则。