Thermo Scientific TheraPure GMP 核苷三磷酸 (NTP) 按照 ICH Q7 GMP 原则生产，并由综合性文件提供支持。它们在 mRNA 治疗药物开发和生产中作为 mRNA 合成的核心构建模块。提供核苷酸 ATP、CTP、GTP 和 UTP 的钠溶液或 Tris 滴定溶液。

设计用于工艺开发和生产
TheraPure GMP 核苷酸有助于加快 mRNA 疫苗和治疗药物从临床前开发到商业化生产的进程，可提供：
•质量—满足关键产品质量需求，加快治疗药物的开发和生产
• 较少风险—利用成熟产品有助于减少治疗药物开发的风险
• 技术合作—配有专家知识和技术支持
• 安全和稳定的供应—依靠全球范围内安全稳定的产品供应

由独特的质量体系提供支持
TheraPure GMP 核苷酸由广泛的质量体系和文件提供支持，包括：
•按照相关 ICH Q7 GMP 指南生产
• 无动物源性 (AOF) 生产工艺、物料、设施
• 经验证的生产工艺和分析检测方法
• 综合的杂质谱
• 经确认的药典测定法（如适用）
• 产品稳定性数据
• 尽可能采用符合 ICH Q2 指南的分析方法进行检测
• 药物主文件 (DMF)

提供两种规格
考虑到不同的 mRNA 生产工艺，提供了这两种规格：
•100 mM 含 Na+ 的水溶液，且用 NaOH 滴定至 pH 7.3–7.5
• 200 mM 含 Tris 反离子的水溶液，且用 Tris 碱滴定至 pH 7.3–7.7

经修饰的核苷酸
提供 TheraPure GMP N1-甲基假-UTP。

*TheraPure GMP 是指进一步生产要使用的原辅料或起始物料的质量水平。TheraPure GMP 产品在具有 ISO 9001–认证质量管理体系的设施中生产，并且符合 ICH Q7 或同等指南文件或标准中所述的相关生产质量管理规范 (GMP) 原则。