Thermo Scientific™

适用于 NIR 分析仪的 ValPro™ 系统认证软件

货号: VALPRONIR
Thermo Scientific™

适用于 NIR 分析仪的 ValPro™ 系统认证软件

货号: VALPRONIR

使用适用于 NIR 分析仪的 Thermo Scientific™ ValPro™ 系统认证软件以符合 cGMP 和 FDA 监管规定。该软件包提供使用 Thermo Scientific™ Antaris™ FT-NIR 分析仪进行 DQ、IQ、OQ 和 PQ 测试所需的整套工具,包括软件、详尽的文档以及包含 NIST™ 可追溯和 USP 推荐标准的校验轮。

 
货号
VALPRONIR
单位规格
Each
适用于(设备)
RESULT 和 Antaris NIR 光谱仪
价格(CNY)
完整规格
适用于(设备)RESULT 和 Antaris NIR 光谱仪
类型适用于 NIR 分析仪的 ValPro 系统认证
认证/合规FDA,USP,EP,21 CFR Part11
描述适用于 NIR 分析仪 ValPro™ 系统认证软件专门帮助符合 cGMP 和 FDA 监管规定,提供使用 Thermo Scientific™ Antaris™ FT-NIR 分析仪进行 DQ、IQ、OQ 和 PQ 测试所需的整套工具。
适用于(应用)DQ、IQ、OQ 和 PQ 测试的工具
Unit SizeEach
显示1,共1
货号规格单位规格适用于(设备)价格(CNY)
VALPRONIR完整规格
EachRESULT 和 Antaris NIR 光谱仪申请报价
适用于(设备)RESULT 和 Antaris NIR 光谱仪
类型适用于 NIR 分析仪的 ValPro 系统认证
认证/合规FDA,USP,EP,21 CFR Part11
描述适用于 NIR 分析仪 ValPro™ 系统认证软件专门帮助符合 cGMP 和 FDA 监管规定,提供使用 Thermo Scientific™ Antaris™ FT-NIR 分析仪进行 DQ、IQ、OQ 和 PQ 测试所需的整套工具。
适用于(应用)DQ、IQ、OQ 和 PQ 测试的工具
Unit SizeEach
显示1,共1

适用于 NIR 分析仪的 ValPro 系统认证软件的特点:

  • 仪器和软件 DQ 文档
  • IQ 的安装程序、测试程序和文档
  • 关于系统稳定性和性能的仪器测试
  • 药典推荐的关于波长精度、分光光度噪声和光度线性的仪器测试
  • 所有仪器测试自动执行
  • 解决仪器问题的故障排除树
  • 系列化、可追溯的 NIST 标准
  • 能够独立验证仪器、采样技术和方法
  • 其他 NIST、NPL 或用户定义产品测试标准的模板和测试限值
  • 推荐的认证标准操作程序 (SOP) 的模板
  • 含审计跟踪的防篡改历史验证报告
  • 详细的安装文档
  • 安装和仪器认证
  • OQ 和 PQ 程序示例

图表

文件和下载

证书

    常见问题解答 (FAQ)

    引用和文献

    Search citations by name, author, journal title or abstract text