适用于 NIR 分析仪的 ValPro™ 系统认证软件

使用适用于 NIR 分析仪的 Thermo Scientific™ ValPro™ 系统认证软件以符合 cGMP 和 FDA 监管规定。该软件包提供使用 Thermo Scientific™ Antaris™ FT-NIR 分析仪进行 DQ、IQ、OQ 和 PQ 测试所需的整套工具，包括软件、详尽的文档以及包含 NIST™ 可追溯和 USP 推荐标准的校验轮。

适用于 NIR 分析仪的 ValPro 系统认证软件的特点：

• 仪器和软件 DQ 文档
• IQ 的安装程序、测试程序和文档
• 关于系统稳定性和性能的仪器测试
• 药典推荐的关于波长精度、分光光度噪声和光度线性的仪器测试
• 所有仪器测试自动执行
• 解决仪器问题的故障排除树
• 系列化、可追溯的 NIST 标准
• 能够独立验证仪器、采样技术和方法
• 其他 NIST、NPL 或用户定义产品测试标准的模板和测试限值
• 推荐的认证标准操作程序 (SOP) 的模板
• 含审计跟踪的防篡改历史验证报告
• 详细的安装文档
• 安装和仪器认证
• OQ 和 PQ 程序示例