在不同领域自动或手动获得准确、可靠的 AST 结果

我们提供两种历史悠久的 AST 解决方案,即 Sensititre AST MIC 药敏板Oxoid 药敏纸片。两者均可为临床、兽医和监测领域的最新抗菌剂提供准确、可靠、一致的结果。

 

在此部分阐述的特性中,前三个特性对 Sensititre 药敏板和 Oxoid 纸片均适用。最后三个特性仅适用于 Sensititre 药敏板。

Sensititre AST MIC 药敏板采用微量肉汤稀释法

Oxoid 药敏纸片采用纸片扩散法


准确、可靠、一致的结果

准确的抗菌剂药敏试验 (AST) 在管理抗菌剂耐药性方面至关重要。在科学监管机构进行的质量研究中,Sensititre AST 药敏板和 Oxoid 药敏纸片始终排名靠前。

 

例如,在 2014 和 2017 年,欧洲抗菌剂药敏试验委员会 (EUCAST) 根据 EUCAST 16 种抗菌药目标值和范围对九家生产商生产的 AST 药敏纸片进行了纸片扩散研究。¹热图显示了 2017 年的结果,其中只有赛默飞世尔科技的 Oxoid 纸片结果对所有 16 种药物均呈现绿色,表示它们与目标范围的一致度很高。 

来自九家生产商的纸片的纸片扩散结果与 EUCAST 质量控制目标和范围的对比。

2014和2017年,欧洲抗菌剂药敏试验委员会 (EUCAST) 根据 EUCAST QC 目标值和范围对九家生产商针对16种抗菌剂的药敏纸片进行了药敏试验。热图突显了与目标范围的一致性。 在2017年的研究中,只有 Oxoid(红色轮廓,赛默飞世尔科技品牌)纸片在所有16种抗菌剂的试验中平均值都在目标值 ±1 mm 范围内(呈现绿色)。来源:Åhman 等人,2019年。

与此类似,Jayol 等人2018年的一项研究使用肉汤微量稀释 (BMD) 药敏板法(包括 Thermo Scientific Sensititre 药敏板)对三家供应商的商用 AST 产品进行了试验,以确定它们测量185种革兰氏阴性分离杆菌对多粘菌素抗生素粘菌素敏感性的能力。²根据由 CLSI-EUCAST 联合工作组推荐的耗时费力的手动 BMD 参考方法对产品进行了试验。 研究人员发现“Sensititre 系统是市售最可靠的 BMD 鉴定板条,分类一致性达 97.8%。”他们总结认为,“Sensititre 系统表现出与 BMD 参考方法出色的一致性,能够可靠地试验所有已测革兰氏阴性杆菌属的粘菌素药敏性。”

 

实际 MIC 的值。目前的 AST 方法基于评估抗菌剂抑制细菌生长的能力。最低抑菌浓度 (MIC) 是达到抑制被测病原体目的所需的抗菌水平。但一些 AST 系统通过外推生长曲线和应用专用算法来计算 MIC 值。

 

Sensititre 系统根据微生物的实际生长情况生成实际 MIC 结果。实际 MIC 揭示分离菌是否敏感、微生物对特定药物的敏感性以及将分离菌视为具有抗性的确切断点之间的差异。在将我们的结果与 EUCAST 和 CLSI 的最新临床断点进行比较时,您可以信任实际 MIC 的值,以获得指引抗生素使用决策和跟踪新出现抗性所需的准确性。 

 

¹ Åhman J, Matuschek E, Kahlmeter G. The quality of antimicrobial discs from nine manufacturers—EUCAST evaluations in 2014 and 2017. Clin Microbiol Infect. 2019; 25: 346-352.全文 


² Jayol A, Nordmann P, André C, Poirel L, Dubois V. Evaluation of three broth microdilution systems to determine colistin susceptibility of Gram-negative bacilli. J Antimicrob Chemother. 2018; 73: 1272-1278. PubMed

Vizion 数字 MIC 查看系统提供易读的数字药敏板图像,使用户能够轻松读取和记录 MIC 结果,同时消除出现人工读取错误的可能性。

“能够准确地测量像万古霉素这样非常具体的药物的 MIC,对我来说极具价值。”

James McKinnell 博士

洛杉矶

加州大学

“Sensititre 在确保我们的实验室成为提供准确及时的微生物学服务领域公认领导者方面起着重要作用。”

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最新抗菌剂

使用最新抗菌剂进行 AST 试验可以帮助临床医生做出明智的抗生素使用决策以克服感染。赛默飞世尔科技在 AST 领域拥有强势地位,在开发新抗菌剂(包括针对多重耐药感染的关键终极手段和新颖疗法)方面与领先的制药公司保持持续并且密切的协作。这种协作可以在药敏板和纸片上尽早获取新药(包括标准和定制形式),从而让您能够灵活地将它们集成到手动和/或自动工作流程中。

例如,我们的革兰氏阴性菌 AST 选项包括最近批准的抗生素,如头孢菌素、埃拉瓦西林、亚胺培南/瑞来巴坦以及美罗培南/瓦博巴坦。实验室可以在单个药敏板上对多重耐药革兰氏阴性分离菌可靠地执行符合 EUCAST 和 CLSI 要求的药敏试验,从而使临床医生获得黄金标准水平的准确结果。³使用现成标准形式的 Sensititre AST 药敏板减少离线试验、精简工作流程并提供准确的 MIC 结果。

³ International Organization for Standardization (ISO) (2019).Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices — Part 1: Broth micro-dilution reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases.ISO 20776-1:2019.导言部分和门户 

“Sensititre 是率先在 MIC 鉴定板条上纳入肉汤微量稀释 D 试验和头孢西丁筛查以及药物替加环素的产品之一,使我们的实验室能够立即使用最新的抗菌剂。”

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适用于各种临床、兽医和监测领域

在抗生素大范围使用近100年后,细菌对常用抗生素不断产生耐药性所构成的威胁已成为21世纪最严重的全球性健康问题之一⁴。抗菌剂耐药性存在于每个国家/地区,它增加了医疗保健成本,并且由于在人和动物中的滥用和过度使用,这种耐药性正在加剧。

 

Sensititre AST 试验板的市场地位优越,可以提供对新出现耐药性的深入了解,因为它们广泛覆盖所有 AST 领域——人类临床、动物食品生产、陪伴动物和监测。相同的 Sensititre 技术和设备会持续生成这些领域新的 AST 数据,从而加深了解,并有利于临床医生和监管机构快速采取行动来尽量减少耐药性。

⁴ World Health Organization, 2014.抗菌剂耐药性全球监测报告

“我们实验室最重要的因素是必要药物的可得性和适当的稀释范围。Sensititre MIC 药敏板准确并且能够检测新出现的耐药性。"

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专家级系统软件

Sensititre 软件系统名为 SWIN,它在可靠的单一软件平台上组合了手动和自动读取选项,以轻松整合试验程序并精简数据录入。该软件兼容所有 Sensititre 仪器和药敏板。

 

SWIN 软件具有可自定义专家系统,提供三个层级的专家消息,包括信息、修改(基于 FDA、CLSI 和 EUCAST 建议)和警告级别。它还包括用于轻松管理审计用 MIC 结果和肉汤信息的质量控制模块,以及用于增强工作流程和加快结果发布的自动提醒和报告。简单的触摸屏导航让结果唾手可得,而下拉字段则消灭了所有手动、半自动和全自动读取的手动输入错误。

SWIN 软件具有可自定义专家系统、质量控制模块、自动提醒和报告以及简单的触摸屏导航。

SWIN 流行病学模块可让您的实验室在 AST 和管理计划执行过程中,只需花费短短的几分钟时间,就可以创建您的患者群体专属的综合性报告。

此外,您还可以利用 SWIN 流行病学模块中的综合性报告选项跟踪和监测本地抗生素耐药趋势。该模块可轻松生成完整的实时报告和条形图,以支持您的抗菌剂管理计划和抗菌剂耐药模式的监测。 

“使用 SWIN 数月后,老实说我们非常喜欢它!它非常易用。我们真的很喜欢专家意见和质量控制软件包。”

 

“SWIN 流行病学平台可让我们快速生成月度和年度药敏性报告。在使用 Sensititre SWIN 软件之前,编写所有必要报告需要数小时之久。”

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定制 AST 药敏板开发

如果我们丰富的 AST 药敏板目录不能充分满足您的需求,您尽可自行设计!依据您的药方、稀释浓度范围和患者群体,从300多种抗菌剂中进行选择,以设计 Thermo Scientific Sensititre 定制药敏板。

 

通过与多家制药公司协作,Sensititre 系统可对多种最新抗菌剂进行药敏试验,并且能方便地更新形式。您可以根据实时耐药趋势和当地流行病学状况获取相关结果,从而提高临床成功率并有效管理您所在机构内部的抗菌剂耐药性。

 

定制 AST 试验的一个关键优势在于,可以灵活地为临床和兽医学应用选择300多种抗菌剂,并有冷冻或干燥形式可供选择。定制药敏板还允许您将多项试验合并为一种形式,以减少不必要的实验方案。您可以从各种自动化选项中进行选择,以精简您的工作流程,使之符合工作量和预算要求。 

 

Sensitire 定制药敏板的设计包含四个简单的步骤,如交互式图形所示。我们的微生物学专家团队将引导您完成从设计审批,再到订购交付的整个过程。

根据您的药方要求以及当地患者或动物群体,选择相应的抗菌剂和稀释范围。 

 

我们的微生物学专家团队将引导您完成从设计到交付的 Sensititre 定制药敏板流程: 

根据质量和法规标准严格审查和批准定制药敏板设计,从而确保您的药敏板符合您的具体规格和行业标准准则。
 

我们的微生物学专家团队将引导您完成从设计到交付的 Sensititre 定制药敏板流程: 

在采购订单得到批准并收悉后,将安排您的 Sensititre 定制药敏板进行生产。典型的生产交付周期为 10-12 周。*
*可能有最低订购数量要求。

 

我们的微生物学专家团队将引导您完成从设计到交付的 Sensititre 定制药敏板流程: 

每个定制药敏板都配有您的设计专属的必备 Thermo Scientific™ Sensititre™ SWIN™ 软件脚本,以确保结果报告带有正确的解释标准。药敏板也可根据配置进行手动读取。

 

我们的微生物学专家团队将引导您完成从设计到交付的 Sensititre 定制药敏板流程: 

“与 Sensititre 相关的技术,以及采用定制药敏板的能力,使 Sensititre 成为真正独一无二的系统。”

 

“我们添加了针对泌尿分离菌的定制三分离菌药敏板,以更好地满足我们的药方准则的要求。我不认为其他任何一家 AST/ID 供应商能够以我们的产量且与其他标准产品相同的价格提供定制产品。”

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在整个工作流程中实现可扩展的 AST 自动化

无论您的实验室大小或试验量如何,您都可以在 AST 工作流程中混用并匹配各种 Sensititre 手动、半自动和全自动选项。工作流程图显示流程每个步骤的药敏板、仪器和选项,而 Sensititre 介绍视频则演示它们与工作流程的无缝集成。

Sensititre SWIN 软件充当将这些仪器和选项结合起来的粘合剂。Sensititre 系统内生成的所有数据,无论是手动还是自动生成,都可以在 SWIN 软件内进行无缝整合。

“我们之所以选择 Sensititre 系统,是因为它为我们提供了最简易的设置选项、可获得准确结果的最佳微生物学技术以及最低的单位试验总体成本。”

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监管状态因产品和地区而异。请查阅单独的产品页面。