Mixing_02

让我们来处理您的散装液体,以便您专注于最重要的工作

50 多年来,生产工厂转用我们值得信赖的 Gibco 培养基、补料、缓冲液和生物工艺液体,以提高产品性能。我们的产品设计能够满足您的多样规格要求,包括形式灵活的生物工艺容器 (BPC),提供 1 L 至 1,000 L 的体积规格选择。通过将我们的标准和定制产品与全球供应链配送中心相结合,我们可以为您提供卓越的解决方案,使您拥有始终如一的供应合作伙伴。

索取信息


定制
和目录产品的生物工艺液体能力概述

 目录定制
从瓶子到生物工艺容器,均具有经验证的发货配置PET BOXY 瓶:100 mL、500 mL、1,000 mL50 mL 至 1,000 L
 生物工艺容器 (BPC):1 L、5 L、10 L、20 L、50 L、100 L、200 L、500 L、1,000 L 
膜的目录配方
供您选择
Thermo Scientific Aegis5-14 膜Aegis5-14 膜
 Thermo Scientific 
CX5-14 膜
CX5-14 膜
 ASI 26/77 膜ASI 26/77 膜
批次规格200 L-10,000 L 不锈钢罐一流的液体配方,具有处理大小体积液体的能力和工艺
 10–400 L 便携式 Nalgene 罐通过两大洲冗余生产来确保供应
 5,000 L 和 10,000 L 的 AOF 罐及套件各种液体形式可满足客户需求(浓缩液,1x 液体,瓶装和袋装)
 每个房间一种配方 
 经验证的 CIP/COP 工艺 
Gibco 培养基、补料和添加剂CD OptiCHO 
 Dynamis 
 CD CHO 
 EfficientFeed A+/B+/C+ 
 FunctionMAX Titer Enhancer 
生物工艺缓冲液注射用水 (WFI) 
培养基、补料和添加剂 定制配方或 Gibco 品牌解决方案
生物工艺缓冲液 定制上游(PBS、葡萄糖、HBSS)和下游(NaOH、HCl、滴定、平衡、结合、洗脱缓冲液)缓冲液以及清洁和消毒工艺液体 (WFI、EDTA、HCl) 配方。
增值客户服务 专门的客户项目经理负责监督每个定制项目
高标准质量流程 详细的文档

凭借我们的生产和仓储能力
,打造独特的全球业务

通过对多个全球工厂扩建的持续投资,Thermo Fisher Scientific 致力于提供无缝的客户体验。自 2011 年以来,我们已先后投资超过 3800 万美元,致力加强供应安全并降低风险,让您高枕无忧。

选择我们任何一个全球生产点并获得长期供应,生产中断的可能性极小。 

格兰德岛,纽约
2015–2016 = 1860 万美元投资

  • 扩建:扩大生产规模
    并提高罐容量(500 万升)
  • GMP 21 CFR 820
  • ISO 13485 认证附加制成品仓储空间
  • 具备管理危险溶液的能力

佩兹利,苏格兰
2014–2015 = 2000 万美元投资

  • 扩建:10,000 L AOF 罐
  • GMP 21 CFR 820
  • 符合 class 100,000 标准 (ISO 8)
  • 注射用水 (WFI) 系统 - 同等质量级用水

美国和欧洲的生产工厂协调配合。

  • 原材料——扩展常用化学品原料和标准袋产品的多官方药典认证库
  • 设备——不断扩大我们的液体生产能力,以满足 AO 和 AOF 需求
  • 制成品测试——可提供 USP/EP 测试;无菌、内毒素、电导率、渗透压、pH 值等指标测试

除了优质生产外,我们还提供仓储和物流服务。无论您有短期还是长期需求,我们都能根据您的生产和分销需求提供存储服务。通过选择遍布全球的温控、冷藏和环境温度仓库来管理您的运输。

global-supply-chart
享受 Thermo Fisher Scientific 任一全球工厂扩展的生产能力和容量 

掌控您的产品交付

Thermo Fisher Scientific 的供应商资质计划旨在让客户更好地控制产品交付。我们实施了稳健的降低供应风险策略,帮助确保我们的供应商能够满足严格的标准,避免缺货和短缺。

Thermo Fisher Scientific 使您能够专注于提供生物治疗药物和疫苗,无需担心代价高昂的生产中断。凭借全球业务的扩大和原材料的双重来源,我们能够利用规模经济并以最优惠的价格获得高质量资源——因此,您将拥有更多选择并节省更多金钱。   

为满足当前和未来客户对大体积液体或散装液体的需求,我们的格兰德岛制造工厂将遵循以下标准,确保每批产品都具有一致的性能:

  • ISO 13485
  • 210/211 CFR 无菌过滤相关内容
  • 附录 1 标准
  • 无动物源性成分 (AOF) 
  • 管控空间
  • C 级和 D 级
  • 单一原料流
  • 靠近制成品仓库
  • 靠近原材料仓库
  • 双层规划

我们稳健的供应商管理计划有助于确保从合格和经审核的原材料供应商采购。我们拥有多个有资质的原材料来源,以便降低风险和应急备案。我们还提供无动物源性成分 (AOF) 生产隔离和一次性液体管理系统。这类一次性产品的优势在于缓解了清洁、验证和交叉污染问题。

定制培养基、缓冲液和工艺液体配方
及其包装

我们具有深厚的散装液体 BPC 膜专业知识。Thermo Fisher Scientific 独家提供多种专利技术 BPC 膜、可定制类型和规格。 

  • CX5-14 和 Aegis5-14 膜经过验证,适用于液体填充以及从格兰德岛和佩兹利发运
  • 每种膜均具有可萃取物和可浸出物数据包
  • 常用培养基和缓冲液在 CX5-14 和 Aegis 膜中的稳定性数据正在采集中 
  • 客户指定的稳定性服务需收取费用
  • 持续供应 9101 和 BF1400 BPC 现有订单中的液体

液体容器可定制尺寸和配置。我们的开放式结构组件策略构成了一个包含 1,000 多个合格组件的组件库。这使您可以全方位优化 BPC ,包括支持容器、腔室尺寸和端口、管道尺寸和样式以及配件和末端处理。 

全球质量体系和技术服务

使用 Thermo Fisher Scientific 全球质量体系和 Gibco 生物生产服务获得您所需的支持。我们经验丰富的专业人员随时准备帮助您处理您可能遇到的任何产品开发或工艺优化过程中的挑战。 

稳定性测试

  • 最先进的分析实验室,支持您的稳定性测试需求
  • 稳定性数据单页,提供了典型配方的稳定性测试数据汇总 

技术支持 

  • 每种类型的膜均提供萃取物和溶出物数据包,并可根据要求提供定制测试服务
  • 包装工程师可优化包装和运输配置,以确保装运前和装运后的产品完整性 

定制
和目录产品的生物工艺液体能力概述

 目录定制
从瓶子到生物工艺容器,均具有经验证的发货配置PET BOXY 瓶:100 mL、500 mL、1,000 mL50 mL 至 1,000 L
 生物工艺容器 (BPC):1 L、5 L、10 L、20 L、50 L、100 L、200 L、500 L、1,000 L 
膜的目录配方
供您选择
Thermo Scientific Aegis5-14 膜Aegis5-14 膜
 Thermo Scientific 
CX5-14 膜
CX5-14 膜
 ASI 26/77 膜ASI 26/77 膜
批次规格200 L-10,000 L 不锈钢罐一流的液体配方,具有处理大小体积液体的能力和工艺
 10–400 L 便携式 Nalgene 罐通过两大洲冗余生产来确保供应
 5,000 L 和 10,000 L 的 AOF 罐及套件各种液体形式可满足客户需求(浓缩液,1x 液体,瓶装和袋装)
 每个房间一种配方 
 经验证的 CIP/COP 工艺 
Gibco 培养基、补料和添加剂CD OptiCHO 
 Dynamis 
 CD CHO 
 EfficientFeed A+/B+/C+ 
 FunctionMAX Titer Enhancer 
生物工艺缓冲液注射用水 (WFI) 
培养基、补料和添加剂 定制配方或 Gibco 品牌解决方案
生物工艺缓冲液 定制上游(PBS、葡萄糖、HBSS)和下游(NaOH、HCl、滴定、平衡、结合、洗脱缓冲液)缓冲液以及清洁和消毒工艺液体 (WFI、EDTA、HCl) 配方。
增值客户服务 专门的客户项目经理负责监督每个定制项目
高标准质量流程 详细的文档

凭借我们的生产和仓储能力
,打造独特的全球业务

通过对多个全球工厂扩建的持续投资,Thermo Fisher Scientific 致力于提供无缝的客户体验。自 2011 年以来,我们已先后投资超过 3800 万美元,致力加强供应安全并降低风险,让您高枕无忧。

选择我们任何一个全球生产点并获得长期供应,生产中断的可能性极小。 

格兰德岛,纽约
2015–2016 = 1860 万美元投资

  • 扩建:扩大生产规模
    并提高罐容量(500 万升)
  • GMP 21 CFR 820
  • ISO 13485 认证附加制成品仓储空间
  • 具备管理危险溶液的能力

佩兹利,苏格兰
2014–2015 = 2000 万美元投资

  • 扩建:10,000 L AOF 罐
  • GMP 21 CFR 820
  • 符合 class 100,000 标准 (ISO 8)
  • 注射用水 (WFI) 系统 - 同等质量级用水

美国和欧洲的生产工厂协调配合。

  • 原材料——扩展常用化学品原料和标准袋产品的多官方药典认证库
  • 设备——不断扩大我们的液体生产能力,以满足 AO 和 AOF 需求
  • 制成品测试——可提供 USP/EP 测试;无菌、内毒素、电导率、渗透压、pH 值等指标测试

除了优质生产外,我们还提供仓储和物流服务。无论您有短期还是长期需求,我们都能根据您的生产和分销需求提供存储服务。通过选择遍布全球的温控、冷藏和环境温度仓库来管理您的运输。

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享受 Thermo Fisher Scientific 任一全球工厂扩展的生产能力和容量 

掌控您的产品交付

Thermo Fisher Scientific 的供应商资质计划旨在让客户更好地控制产品交付。我们实施了稳健的降低供应风险策略,帮助确保我们的供应商能够满足严格的标准,避免缺货和短缺。

Thermo Fisher Scientific 使您能够专注于提供生物治疗药物和疫苗,无需担心代价高昂的生产中断。凭借全球业务的扩大和原材料的双重来源,我们能够利用规模经济并以最优惠的价格获得高质量资源——因此,您将拥有更多选择并节省更多金钱。   

为满足当前和未来客户对大体积液体或散装液体的需求,我们的格兰德岛制造工厂将遵循以下标准,确保每批产品都具有一致的性能:

  • ISO 13485
  • 210/211 CFR 无菌过滤相关内容
  • 附录 1 标准
  • 无动物源性成分 (AOF) 
  • 管控空间
  • C 级和 D 级
  • 单一原料流
  • 靠近制成品仓库
  • 靠近原材料仓库
  • 双层规划

我们稳健的供应商管理计划有助于确保从合格和经审核的原材料供应商采购。我们拥有多个有资质的原材料来源,以便降低风险和应急备案。我们还提供无动物源性成分 (AOF) 生产隔离和一次性液体管理系统。这类一次性产品的优势在于缓解了清洁、验证和交叉污染问题。

定制培养基、缓冲液和工艺液体配方
及其包装

我们具有深厚的散装液体 BPC 膜专业知识。Thermo Fisher Scientific 独家提供多种专利技术 BPC 膜、可定制类型和规格。 

  • CX5-14 和 Aegis5-14 膜经过验证,适用于液体填充以及从格兰德岛和佩兹利发运
  • 每种膜均具有可萃取物和可浸出物数据包
  • 常用培养基和缓冲液在 CX5-14 和 Aegis 膜中的稳定性数据正在采集中 
  • 客户指定的稳定性服务需收取费用
  • 持续供应 9101 和 BF1400 BPC 现有订单中的液体

液体容器可定制尺寸和配置。我们的开放式结构组件策略构成了一个包含 1,000 多个合格组件的组件库。这使您可以全方位优化 BPC ,包括支持容器、腔室尺寸和端口、管道尺寸和样式以及配件和末端处理。 

全球质量体系和技术服务

使用 Thermo Fisher Scientific 全球质量体系和 Gibco 生物生产服务获得您所需的支持。我们经验丰富的专业人员随时准备帮助您处理您可能遇到的任何产品开发或工艺优化过程中的挑战。 

稳定性测试

  • 最先进的分析实验室,支持您的稳定性测试需求
  • 稳定性数据单页,提供了典型配方的稳定性测试数据汇总 

技术支持 

  • 每种类型的膜均提供萃取物和溶出物数据包,并可根据要求提供定制测试服务
  • 包装工程师可优化包装和运输配置,以确保装运前和装运后的产品完整性 

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USA
电话:800.955.6288
传真:800.331.2286

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